Câu hỏi: Tôi đang định mở một nhà thuốc tư nhân để kinh doanh. Tôi được biết Bộ Y tế đang triển khai áp dụng nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Vậy xin cho biết nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải thực hiện những gì, lộ trình ra sao? Phạm thị Mùi (Cầu Gia Bảy, thành phố Thái Nguyên)

Câu hỏi: Tôi đang định mở một nhà thuốc tư nhân để kinh doanh. Tôi được biết Bộ Y tế đang triển khai áp dụng nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Vậy xin cho biết nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải thực hiện những gì, lộ trình ra sao? Phạm thị Mùi (Cầu Gia Bảy, thành phố Thái Nguyên) 

Xem thêm:
>> Tư vấn pháp luật thuế
>> Tư vấn pháp luật sở hữu trí tuệ
>> Tư vấn pháp luật doanh nghiệp

Trả lời:

GPP được viết tắt từ tiếng Anh (Good Pharmacy Practice) có nghĩa là  “Thực hành tốt nhà thuốc” . GPP dựa trên các nguyên tắc như:

1- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết

2- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ 

3- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.

4- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.   “Thực hành tốt nhà thuốc”  đưa ra các tiêu chuẩn cơ bản về: Nhân sự; Cơ sở vật chất, kỹ thuật cơ sở bán lẻ thuốc; Các hoạt động chủ yếu của cơ sở bán lẻ thuốc 

Theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế thì nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” này là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc.

Lộ trình thực hiện cụ thể như sau: 

a) Kể từ ngày 1-1-2011, tất cả các nhà thuốc trong cả nước phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 

b) Kể từ ngày 1-7-2007, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới tại quận, phường nội thành Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh và Cần Thơ phải đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 

c) Kể từ ngày 1-1-2009, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới tại quận, phường nội thành, nội thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trừ thành phố Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh và Cần Thơ phải đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 

d) Kể từ ngày 1-1-2010, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới tại huyện, xã ngoại thành, ngoại thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”

đ) Kể từ ngày 1-1-2010, các nhà thuốc trong cả nước phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo quy định tại Quyết định nêu trên mới được gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

CÔNG TY LUẬT THÁI AN